正确答案: 37~40 ℃
B
题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
解析:2.加速试验所选用的温度比常温高一些,为37-40℃。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]患者男性,50岁,癫痫病史十余年,一直服用苯妥英钠片,癫痫控制可。此次因肺结核入院治疗,医嘱予利福平450 mg/d,异烟肼300 mg/d,乙胺丁醇750 mg/d。治疗1周后出现癫痫发作,此时应采取的措施是
减少利福平的剂量
增加苯妥英钠的剂量
[多选题]一定条件下,药用炭对不同物质的吸附力不定相同
含极性基团较多的化合物比含极性基团较少的化合物易被吸附
对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物
对分子量大的化合物的吸附力大于分子量小的化合物
解析:1.药用炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强;2.对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物;B正确。3.对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物;D正确。4.对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。E正确。因此对主药含量低或主药易被药用炭吸附的制剂,药用炭的用量严格控制在0.o5%(W/V),并通过计算增加主药投料量。
[多选题]中医学整体观念的主要内容包括( )
人是一个有机的整体
人与天地相应
人与社会环境的统一性
[多选题]下列哪几项是片剂稳定性所考察的项目
性状
含量
有关物质
溶出度
[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
已取得医疗机构执业许可
专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
具有与药物临床试验相适应的设备设施
具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
[多选题]患者用药缺乏依从性易产生的后果有
治疗失败
严重中毒
干扰临床试验结果
[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
需经省级药品监督管理部门批准
委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
委托单位应是"医院"类别的医疗机构
受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
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