正确答案:

丁药品生产企业

D

题目：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]新的不良反应是指

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]乌头碱中毒主要是针对

神经系统

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