正确答案: 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
ABE
题目:根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]卵巢功能不全可选用( )
雌二醇
解析:卵巢功能低下和卵巢功能不全患者可选用雌激素类药,如己烯雌酚、雌二醇等。
[单选题]可"降低毒性或减少不良反应"的化学药与中药配伍的是
环磷酰胺组合海螵蛸等
解析:化学药与中药联用的特点许多中药与化学药物联用后,能使疗效提高,有时呈现很显著的协同作用。如黄连、黄柏与四环素、呋喃唑酮、磺胺甲噁唑合用治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用,常使疗效成倍提高。金银花能加强青霉素对耐药性金黄色葡萄球菌的杀菌作用。丙谷胺与甘草、白芍、冰片一起治疗消化性溃疡有协同作用,并已制成复方胃谷胺。从仙鹤草根芽中提纯的鹤草酚对日本血吸虫有抑杀作用。大蒜素与链霉素联用,可提高后者效价约3倍及血药浓度约2倍。降低药品的不良反应。某些化学药物或提取的纯品单一成分,治疗作用明显但毒副作用较大,与中药配伍后,在提高疗效的同时还能够减轻毒副作用。肿瘤患者接受化疗后常出现燥热伤津所致的阴虚内热或气阴两虚,治以滋阴润燥清热或益气养阴中药而取效。氟尿嘧啶与环磷酰胺是抗肿瘤药,常产生呕吐、恶心等胃肠道反应。而海螵蛸粉和白及粉既能止血消肿,又能保护胃黏膜,现以氟尿嘧啶、鲨肝醇、环磷酰胺、奋乃静、白及、海螵蛸粉配合组成片剂,可防止出现严重的消化道反应,用于治疗消化道肿瘤有较好疗效。答案选D
[单选题]早产儿、新生儿禁用( )。
氯霉素
解析:氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿
[多选题]下列关于处方管理的说法,正确的是
处方中药品用法的书写不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
每张处方限于一名患者的用药
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,不得为自己开具该类药品处方
解析:医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。
[多选题]有关执业药师管理的说法,正确的有
《执业药师资格证书》在全国范围内有效
执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续
执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
解析:执业药师继续教育采取学分登记制。
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/kjwe9.html
相关资料