正确答案:

制剂必须进行加速试验和长期试验

A

题目:关于稳定性试验的表述,正确的是

解析:解析:本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)℃,湿度为(60±10)%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据下文回答第 43~44 题。
  • 凉血活血,解毒透疹


  • [多选题]关于药物制成混悬剂的条件的正确表述有( )。
  • 难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时

    药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时

    两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时

    毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用

    需要产生缓释作用时

  • 解析:本题考查药物制成混悬剂的条件。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。凡不溶性药物需制成液体剂型应用、药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液,两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物,需要产生缓释作用等,都可考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒药不应制成混悬液。

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