正确答案:

生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 不符合国家药品标准的药品不得出厂 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

ABC

题目：药品生产企业的行为规则包括（ ）。

解析：本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药学服务的基本要求是

高质量、高效和连续性

[多选题]药品质量标准分析方法的验证内容有

耐用性

准确度

选择性(专属性)

定量限

解析：解析：除此内容外，还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目，如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。

[单选题]下列哪些不是问质性肺炎特征（ ）

常闻及湿哕音

[单选题]

[单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是（ ）。

上市5年以内的药品

解析：

本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。根据我国药物不良反应监测管理办法规定，列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限，上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注：新版《应试指南》中未明确提及本知识点。

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