正确答案:

对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

B

题目：国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]胶囊壳染料可引起固定性药疹属于

药物因素

解析：本题为识记题，影响药物效应的因素包括：①药物因素；②给药方法：静脉注射、皮下注射等；③生活和饮食习惯；④患者因素：性别、体重、身高等；胶囊壳染料可引起固定性药疹属于药物因素。故选A。

[单选题]在治疗沙眼的药物中，对沙眼衣原体有强大的抑制作用的是

酞丁安滴眼剂

解析：酞丁安滴眼剂为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶，也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

[单选题]下列药物中，适宜在睡前服用的是

辛伐他汀

[单选题]必须使用独立的厂房与设施

青霉素类等高致敏性药品

解析：根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选A。

[多选题]行政处罚的种类包括

人身罚

资格罚

财产罚

声誉罚

解析：行政处罚的种类有：①人身罚；②资格罚；③财产罚；④声誉罚。故选ABCD。

[单选题]列入麻醉药品目录的是

吗啡阿托品注射液

解析：我国生产使用的麻醉药品包括可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

[单选题]冷库的温度

2～10℃

解析：应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2～10℃)、阴凉库（20℃以下）或常温库(0～30℃)内，各库房的相对湿度均应保持在35%～75%之间。

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