正确答案:

制度和记录

A

题目：药品生产企业GMP的文件管理系统包括

解析：药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂的是

哌替啶

解析：哌替啶可麻醉前给药，人工冬眠时常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用；

[多选题]四环素类抗菌药物的抗菌谱包括( )。

革兰阳性、阴性需氧菌

厌氧菌

立克次体

螺旋体

支原体

解析：本题考查要点是“四环素类抗菌药物作用特点”。四环素类抗菌药物为快速抑菌剂，常规浓度时有抑菌作用，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其抗菌谱广，包括革兰阳性、阴性需氧菌和厌氧菌，立克次体，螺旋体，支原体及衣原体等，对阳性菌的抑制作用强于阴性菌，对某些原虫也有抑制作用，可用于治疗多种感染性疾病，尤其适用于立克次体、支原体、衣原体感染。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

药品包装材料

解析：本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量，属于药品因素，不归属于环境因素。

[多选题]肝脏首过效应较大的药物，可选用的剂型是

透皮给药制剂

气雾剂

舌下片剂

解析：本题考查影响药物代谢的因素。肠溶片剂、口服乳剂这两种剂型经胃肠道吸收，存在肝脏首过效应，如果某药的肝脏首过效应较大，则不适宜制成这两种剂型；而透皮给药系统是经过皮肤黏膜吸收，气雾剂在肺部吸收，舌下片剂通过舌下黏膜吸收，不存在肝脏首过效应，故本题答案应选CDE。

[单选题]WHO推荐妊娠及哺乳期妇女每日碘摄入量为

200μg

解析：本题考查WHO推荐碘的摄入范嗣。WHO推荐碘的摄入范围：12岁以下儿童：50～120μg／d；12岁以上儿童：150μg／d；妊娠及哺乳期妇女：200μg／d；正常健康人：50～1000μg／d，为安全范围。

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