正确答案: 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
A
题目:药品批发企业负责人
解析:(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A。建议考生运用口诀"企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3年;质管药中相关大"准确记忆。
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[单选题]妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常,其中最易受到药物影响,可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是:
妊娠3~12周
解析:妊娠头三个月,即妊娠12周末之前成为妊娠早期。妊娠早期是胚胎器官和脏器的分化时期,最易受外来药物的影响引起胎儿畸形。
[多选题]GMP的适用范围是
制剂生产的全过程
原料药生产中影响成品质量的关键工序
解析:GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。
[单选题]患者男,55岁,BMI28,2型糖尿病5年,伴有高脂血症,应首选的降糖药是
二甲双胍
解析:2型肥胖型糖尿病患者(体重超过理想体重10%),首选二甲双胍。补充:教材上没有明确,在此补充一点:2型肥胖型糖尿病患者尤其是伴高脂血症、高三酰甘油血症、高密度脂蛋白水平低者可首选二甲双胍,用药3个月后体重可下降。
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