正确答案: 出厂检验
A
题目:药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程
解析:药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
药品内在质量检验制度
解析:(1)药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。
[单选题]属于A级高危药品的是
10%氯化钾注射液
解析:按危险程度将高危药品分为A、B、C 3 个级别。其中A级(14 类)为高危药品管理最高级别,这类高危药品使用频率高,一旦用药错误患者死亡风险最高,需重点管理和监护;
[多选题]属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
解析:应当从国家基本药物目录中调出的情形包括:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选BD。
[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法正确的是( )。
建立健全公共卫生服务体系
解析:普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局。
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