正确答案: 无菌 无热原 澄明度 渗透压
ABDE
题目:注射剂的质量要求包括
解析:根据题意直接分析,注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、安全、稳定性、pH值等项目,融变时限属于固体制剂的质量要求,故本题应选A、B、D、E。
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[单选题]制售假药、劣药,销售金额50万至200万元的
处7年以上有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
解析:制售假药、劣药,销售金额50万至200万元的处7年以上有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药,销售金额5万至20万元的处2年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药,销售金额200万元以上的处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产。制售假药、劣药,销售金额20万至50万元的处2年至7年有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。故选C。
[单选题]经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于
许可事项变更
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
[多选题]他汀类药物的不良反应包括
胃肠道反应
转氨酶升高
肌酸激酶升高
横纹肌溶解症
解析:本题考查他汀类调血脂药的典型不良反应。他汀类药物的不良反应包括胃肠道反应、失眠和皮疹。严重的不良反应有横纹肌溶解症(表现为肌痛、无力、肌酸激酶升高等症状),肝炎以及血管神经性水肿。故答案选BCDE。
[多选题]下列哪些是养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护的基本要求
指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业
对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行特殊养护
检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录
对库房温、湿度进行有效检测、调控
解析:养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效检测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行特殊养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定时汇总、分析养护信息。
[多选题]可能导致听神经障碍的药物包括
氯喹
水杨酸类
依他尼酸
氨基糖苷类
解析:可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有氨基糖苷类抗生素、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
[单选题]下列药物不属于大环内酯类的是( )
大观霉素
解析:大观霉素不属于大环内酯类,而是氨基糖苷类。
[单选题]直接抑制DNA合成的蒽醌类
多柔比星
解析:本题考查各个抗肿瘤药物的作用机制,注意掌握并区分。
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