正确答案:

生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

C

题目：关于制剂质量要求和使用特点的说法，正确的是(　)。

解析：注射用浓溶液是指原料药物与适宜的辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液，生物制品一般不制成浓溶液。注射剂内不应含有任何活的微生物，应检查无菌，所以A错误。用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂。所以B错误。若同时使用滴眼剂和眼膏剂需先使用滴眼剂，所以D错误。冲洗剂开启使用后，下次不得使用，所以E错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

60例

解析：医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

[多选题]以下对耐药金黄色葡萄球菌有特效的包括( )

双氯西林

氟氯西林

氯唑西林

解析：耐酶青霉素类主要有甲氧西林、苯唑西林、氯唑西林、氟氯西林、双氯西林。本类药物耐酸，可口服，对青霉素敏感株的抗药活性低于青霉素，但对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌有效，临床主要用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染，如败血症、心内膜炎、肝脓肿等。一般认为双氯西林吸收和对耐药金黄色葡萄球菌的作用最好，氟氯西林和氯唑西林次之，苯唑西林较差。对严重金黄色葡萄球菌感染宜注射给药。

[单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

药物临床试验人员执业许可

解析：药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

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