正确答案: 药品批发企业经营范围的变更 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
ACDE
题目:根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
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[单选题]月桂醇硫酸钠SLS(又称十二烷基硫酸钠SDS)属于( )
阴离子表面活性剂
[多选题]目前常用的避孕方法有
工具避孕
药物避孕
宫内节育器
自然避孕
绝育术
解析:本题考查常用的避孕方法。目前常用的避孕方法有工具避孕、药物避孕、宫内节育器、自然避孕、绝育术。男用避孕办法主要是阴茎套和男性绝育术。
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[多选题]下列经脉中和"唇、口"相联系的有( )
足厥阴肝经
足阳明胃经
任脉
手阳明大肠经
[单选题]患者有癫痫病史5年,一直坚持服药,近1年未发作。3日前因泌尿系统感染静脉给予抗生素治疗,次日晚饭后突发癫痫,持续5分钟。至早晨送院共发作3次。该患者可能使用的抗生素是
左氧氟沙星
[单选题]每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是
5年
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