正确答案: 控制菌培养温度为23~28℃ 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
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题目:下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定
解析:规定细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为30~35℃。具有抑菌活性的供试品进行检查时常采用:培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法处理,以消除供试品试液的抑菌活性。玫瑰红钠培养基是选择性培养剂,用于霉菌和酵母菌计数。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]可用于亲水性凝胶骨架片的材料是
CMC-Na
HPMC
MC
PVP
解析:亲水凝胶骨架材料可分4类:①纤维素衍生物[甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素(HPMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟甲基纤维素和羟甲基纤维素钠等]。②非纤维素多糖(如葡萄糖、壳多糖、脱乙酰壳多糖和半乳糖甘露聚糖等)。③天然胶(果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、角叉菜胶、刺槐豆胶、爪耳树胶和西黄芪胶等)。④乙烯基聚合物或丙烯酸聚合物等(如聚乙烯醇和聚羟乙烯934等)。混合材料骨架缓释片是将药物与上述两种以上的不溶性蜡质和亲水凝胶骨架材料相互混合后制成的。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(英文简称为PVP)、甲基纤维素(MC)可以作为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)则不能。
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]关于抗菌药的作用机制,叙述正确的是
喹诺酮类抑制细菌DNA回旋酶,使DNA复制受阻、降解,导致细菌死亡
甲氧苄啶也可妨碍细菌体内的叶酸代谢,使细菌生长繁殖受抑制
大环内酯类可抑制移位酶,使蛋白质合成受抑制
青霉素作用于细胞膜上的青霉素结合蛋白,致胞壁缺损而丧失屏障作用
[单选题]寒邪致病,多见疼痛症状的主要原因是( )
寒性凝滞,气血阻滞而疼痛
[多选题]分散片的检查项目包括
溶出度
分散均匀性
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