正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：病例数应不少于100例()。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]贮存饮片时，水分应严格控制在

9%～13%之间

解析：解析：本题考查饮片的贮藏。  贮存饮片时:水分庄严格控制在9%～13%之间。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。

按规定报告所发现的药品不良反应

解析：

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

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