正确答案:

以存在违法行为为前提 有法律明文规定 有国家强制力保证执行 由专门机关追究

ABCD

题目：药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

解析：安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机关追究。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]( )标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

解析：2012年1月，国务院印发《国家药品安全"十二五"规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

[多选题]可用阿托品治疗的疾病有

有机磷中毒

内脏绞痛

感染中毒休克

解析：本题考查的是阿托品的临床应用。阿托品的临床应用(1)解除内脏平滑肌痉挛，适用于各种内脏绞痛(2)抑制腺体分泌(3)眼科，用于虹膜睫状体炎、眼底检查、用于验光(4)抗休克，临床主要用于感染中毒性休克，可显著降低死亡率，也可用于出血性休克的治疗(5)抗心律失常，可治疗迷走神经过度兴奋引起的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于窦房结功能低下引起的室性异位节律(6)解救有机磷酸酯类中毒。青光眼及前列腺肥大患者禁用。

[单选题]在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定量限，一般要求定量限的信噪比为(S／N)

10:1

解析：本题考查的是药物分析基础。定量限：指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10：1时的相应浓度或注入仪器的量确定定量限。

[多选题]以下适宜睡前服用的药品中，属于生物钟规律给药的是

平喘药

催眠药

抗过敏药

血脂调节药

解析：药品的正确使用方法，包括药品服用适宜的时间、各剂型的正确使用以及服用药品的特殊提示。依据生物钟规律，适宜睡前服用的药品有：平喘药、血脂调节药、西咪替丁、钙剂。

[单选题]属于假药的是

以他种药品冒充此种药品

解析：解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。A、C为按劣药论处。

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