正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目:上市后的药品临床再评价阶段属于

解析:解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]以下哪些是药物变态反应的特点( )。
  • 与过敏体质密切相关

    药物过敏绝大多数为先天获得

    药物过敏状态的形成有一定的潜伏期

    药物过敏再次发生有潜伏期

  • 解析:本题考查的是药物变态反应的特点。药物变态反应即过敏反应,其与过敏体质密切相关,药物过敏绝大多数为先天获得,只发生在人群中的少数人,药物过敏状态的形成有一定的潜伏期,药物过敏再次发生有潜伏期。故答案为ABDE。

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  • 获得制品为疏松的细颗粒或细粉

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