正确答案:

国家食品药品监督管理总局

D

题目：负责审批药品的包装、标签和说明书的是

解析：非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

解析：国家根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。

[单选题]具有“挂甲”的药材是

牛黄

解析：本题考查药物的理化性质。取牛黄少量，加清水调和后涂于指甲上，能将指甲染成黄色，习称挂甲。

[多选题]国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

避孕套

心电诊断仪器

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。

[单选题]某男，50岁。形体肥胖，经常眩晕，头重如裹，胸闷恶心，食少多寐，舌苔白腻，濡滑。治宜选用的中成药是

半夏天麻丸

[单选题]应列在【不良反应】项下的内容是

服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

解析：A列在【不良反应】项下；B列在【注意事项】项下；C列在【药物相互作用】项下；D列在【禁忌】项下。

[多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括

上一年度新开办的

发证机关认为需要进行现场检查的

上一年度检查中存在问题的

解析：必须进行现场检查的药品经营企业包括：①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④发证机关认为需要进行现场检查的企业。

[单选题]可用于治疗前列腺炎的方剂是

十三味冥丸

解析：十三味冥丸由冥子、诃子、高山刺柏等药物精制而成。功能清热解毒，理气通淋。用于前列腺炎。故此题应选D。

[单选题]下列易泛油的中药饮片是

当归

解析：泛油习称“走油”，是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等，在受热、受潮或贮藏保管不善时其表面返软、发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。泛油是一种酸败变质现象，影响疗效，甚至可产生不良反应。含油脂多的饮片，内部油脂易于溢出表面而造成走油现象。一般可分为两种，一种为含挥发油的饮片，其泛油是因挥发油在一定的外界条件下加速外移聚集，随后在外界作用下形成泛油变质，如当归、苍术等；另一种为含脂肪油的饮片，其泛油是因其中的脂肪酸变为游离脂肪酸后才会溢出表面，随后在外界作用下分解、腐败，发生变质，如柏子仁、桃仁、杏仁等。另外，含糖量多的饮片，常因受潮而造成返软而“走油”，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。故此题应选E。

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