正确答案:

药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围 已发生药品不良事件的种类、范围及原因

ABCD

题目:药品安全隐患调查的内容包括

解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]药品说明书必须记载的内容有
  • 注射剂所用的全部辅料名称

    全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明

    对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

  • 解析:本题考查药品说明书必须记载的内容。本题的"陷阱"是以貌似正确的语句误导解题。根据规定,药品说明书应列出"非处方药所用的全部辅料名称";备选答案错在将"非处方药"换成"处方药"。

  • [多选题]相互作用对药物学的影响
  • 影响吸收

    影响排泄

    影响代谢

  • 解析:本题考查的是药物相互作用对药动学的影响。1.影响吸收:①金属离子与四环素同服,可形成难溶性的配位化合物②阿托品、颠茄、丙胺太林等可延缓胃排空,增加药物的吸收。③甲氧氯普胺、多潘立酮等药物可增加肠蠕动,从而减少了药物吸收。2.影响分布:药物与血浆蛋白结合率的大小是影响药物在体内分布的重要因素如阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛等均具有较强的血浆蛋白结合率,与口服磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药等合用,可使后三者的游离型药物增加,血浆药物浓度升高,毒性增加。3.影响代谢:主要包括酶诱导相互作用和酶抑制相互作用。药物与肝药酶诱导/抑制剂合用,药酶活性(增强/减弱),药物代谢速度(加快/减慢),药物在体内停留时间(短/长)药效(降低/增加),作用维持时间(短/长),应当适当(增加/减少)剂量。4.影响排泄:通过竞争性抑制肾小管的排泄、分泌和重吸收等功能,增加或减缓药品的排泄。如丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药可减少青霉素自肾小管的排泄,使青霉素的血浆药物浓度增高。血浆半衰期延长,毒性可能增加。

  • [单选题]可导致颅面部畸形、腭裂的药品是
  • 叶酸拮抗剂

  • 解析:由此题可掌握的要点是孕妇用药。妊娠早期用药可导致颅面部畸形、腭裂的是叶酸拮抗剂(A)

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