正确答案: 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
E
题目:非处方药何时可以使用非处方药专有标识
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
绿色
解析: 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
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