正确答案:

《药品生产企业许可证》 《药品GMP证书》 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

ABC

题目：省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肾虚血少型月经后期的临床表现是

经期错后，量少色淡，体腰膝酸软

[多选题]肾功能不全时，必须酌情减量的药物有（ ）。

四环素

磺胺嘧啶

庆大霉素

乙胺丁醇

对氨基水杨酸

解析：本题考查抗菌药物的使用原则。因为磺胺嘧啶，原型磺胺及乙酰化磺胺主要经肾脏排泄，会引起结晶尿，血尿，管形尿，尿少，尿痛甚至是闭尿。庆大霉素在氨基苷类抗生素中肾毒性仅次于新霉素，肾功能不良者宜减量使用，对氨基水杨酸易在尿中析出结晶而损害肾脏。四环素与利尿药合用可引起氮质潴留，导致肾小管酸中毒和肾脏损伤，除多西环素外，本类药物可在肾功能障碍患者体内聚积中毒，加重氮质血症。乙胺丁醇大部分以原形经尿排出，排泄缓慢，肾功能不全时可引起蓄积中毒，应减少用量。注：2007年大纲中未提及对氨基水杨酸。

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