正确答案:

质量标准不得低于原研制药品的质量标准 原料药应符合相应新药的规定要求 申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求 参照仿制药品的程序办理

ABCDE

题目：对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列内容，回答 97～98 题：

30日内提出

[单选题]具有转运氨基酸的RNA是

tRNA

[多选题]不宜与甘草合用的药物（ ）。

大戟

甘遂

芫花

海藻

解析：答案为[ABCD] 中药配伍禁忌中甘草不与海藻、甘遂、大戟、芫花配伍使用。

[单选题]指出下列错误的是（ ）。

天竺黄下气消痰，平肝镇惊

[单选题]下列哪项与青霉素G性质不符（ ）。

可以口服给药

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（ ）。

交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对城乡集贸市场零售药品的规定。参见“内容精要”相关内容。

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