正确答案:

药用要求

B

题目：生产药品所需的原料、辅料，必须符合

解析：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]患者，男，68岁，双侧肾动脉狭窄，有哮喘史，气短、心悸就诊。体征和实验结果：血压172/96mmHg，血尿酸516mmol/L(正常值为180～440mmol/L)，血钾110mmol/L(正常值为25～100mmol/L)。应该选哪个抗高血压药

拉西地平

解析：选择该种题目是选用排除法，氢氯噻嗪、替米沙坦可引起高尿酸血症，所以不能用；卡托普利属于ACEⅠ类药物，禁用于双侧肾动脉狭窄患者；老年人最好不用利血平，因其能加重老年人的抑郁症状。所以本题选E。

[单选题]治疗冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛最为有效的药物是

氨氯地平

解析：本题考查治疗变异型心绞痛的首选药物。钙通道阻滞剂(CCB)如氨氯地平具有解除冠状动脉痉挛的作用，对变异型心绞痛应作首选，也可用于稳定型和不稳定型心绞痛，可降低变异型心绞痛致死率和心肌梗死的发生率。β受体阻断剂因阻断β受体，相对兴奋α受体，进而引起血管收缩，因此不用于变异型心绞痛。故答案选B。

[多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据是

《WHO示范处方集》

《临床诊疗指南》

《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》

《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》

解析：中国国家处方集》是中国第一部统一的国家级权威性的处方集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。“处方集”所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。“处方集”的编写和发布，为规范医疗行为、提高临床药物应用水平、落实临床路径管理等工作奠定了基础，对于促进医患沟通，建立和谐医患关系也具有十分重要的意义。

[单选题]药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

商品名称

解析：药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识，告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介，起着信息准确传递的作用。故选A。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

企业质量负责人

解析：药品批发企业的质量负责人必须具有大学以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营管理工作经历；企业负责人必须具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。

[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括

具有保证所经营药品质量的规章制度

具有与所经营药品相适应的营业场所

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

解析：开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

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