正确答案:

满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则 无不良影响原则

AB

题目：药用辅料的应用原则不包括

解析：药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]"非甾体抗炎药导致前列腺素合成障碍"显示药源性疾病的发生原因是

药物的多重药理作用

解析：考察重点是对非甾体抗炎药引起的主要药源性疾病的掌握。酮洛酸、布洛芬、吲哚美辛、羟基保泰松、阿司匹林等可导致“前列腺素合成障碍”。布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等可引起“胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血”。氯霉素、安乃近、氨基比林、阿司匹林、对乙酰氨基酚可引起“再生障碍性贫血”。对乙酰氨基酚可引起“肝损伤”。药物的多重药理作用是药源性疾病的发生原因。

[单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

行政法规

解析：国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。

[单选题]在应用碘解磷定时的注意事项中哪一项是错误的

对有机磷农药急、慢性中毒均有效

解析：中毒已超过3天或慢性中毒患者体内的乙酰胆碱酯酶已老化，使用复活剂无效。

[单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

造成重度残疾

解析：生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的；②造成3人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成10人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。

[多选题]下列描述应用微生态治疗腹泻目的的是

抑制病菌生长

维持正常菌群

促进营养成份的吸收

减少肠道内毒素的生成

解析：本题考查的是微生态治疗腹泻。正常人体肠道内有400～500种菌群共同生长，相互依赖和制约。许多有益的细菌（益生菌）可制约致病菌的生长繁殖，减少肠内毒素的生成，维持肠道正常菌群的平衡；同时也促进人体对营养物质的吸收。肠道菌群失调性腹泻可补充微生态制剂：双歧杆菌、复方嗜酸乳杆菌片、双歧三联活菌胶囊。

[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告

国家药品不良反应监测专业机构

解析：国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选D。

[多选题]药品包装材料的质量要求

材料的鉴别

材料的化学性能检查

材料的使用性能检查

材料的生物安全检查

容器的使用性能检查

解析：药品包装材料的质量要求包括：材料的鉴别；材料的化学性能检查；材料、容器的使用性能检查；材料、容器的生物安全检查。

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