正确答案: 药品的通用名,是有活性的药物物质 一个药物只有一个INN 药品通用名也是药典中使用的名称
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题目:INN是指
解析:药品通用名是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,是药学研究人员和医务人员使用的共同名称,一个药物只有一个药品通用名。药品通用名不受专利和行政保护,是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称。药品通用名也是药典中使用的名称。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品广告批准文号有效期为
1年
解析:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。
[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备
医学(药学)或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
解析:药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分,其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行,其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力;质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善,均为干扰项。故本题最佳答案为A。
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