正确答案: 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
A
题目:定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
解析:定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位;小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。
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[单选题]重酒石酸去甲肾上腺素注射剂的规格为2ml/10mg;问吸取该注射液1ml相当于去甲肾上腺素的量是(重酒石酸去甲肾上腺素分子量337.28,去甲肾上腺素分子量169.18)
2.5mg
解析:本题考查由药物的总量计算其某一组分的量。本题的解题思路是理清局部占全局的分值,充分利用题中给出的分子量。即:已知:去甲肾上腺素分子量169.18,重酒石酸去甲肾上腺素分子量337.28则:与1mg重酒石酸去甲肾上腺素相当的去甲肾上腺素量=1mg×169.18/337.28=0.5mg1ml重酒石酸去甲肾上腺素注射剂含有重酒石酸去甲肾上腺素=10mg÷2=5mg与1ml重酒石酸去甲肾上腺素注射剂相当的去甲肾上腺素量=0.5mg×5=2.5mg
[单选题]不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果
国家食品药品监督管理总局
解析:各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家食品药品监督管理总局不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选D。
[单选题]下列关于更昔洛韦的描述中,不正确的是
可导致血小板升高
解析:更昔洛韦用于严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器管移植、恶性肿瘤等,以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染。不良反应有白细胞及血小板减少最常见,少见的有贫血,发热,皮疹,肝功能异常,浮肿,感染,乏力。心律失常,高/低血压。
[单选题]药物临床实验安全性评价研究必须执行
GCP
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