正确答案:

热原是由革兰阳性杆菌所产生

B

题目： 2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。

解析：热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的"热原"通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖（Lps）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。它是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。霉菌甚至病毒也能产生热原。污染热原的途径是多方面的，比如溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入。答案选B

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于执业药师在患者咨询过程中的沟通技巧，错误的是

药师要对患者尽量采用专业术语

解析：B本题考查的是执业药师在患者咨询过程中沟通技巧的内容。执业药师在患者咨询过程中要仔细听取并分析患者表述的内容和意思，对患者尽量避免使用难懂的专业术语，应尽量多使用服务用语和通俗易懂的语言；与患者交谈时，眼睛要始终注视着对方；药师一次向患者提供的信息不宜过多；对特殊人群需要特别详细提示服用药品的方法，故正确答案是B。

[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

葡萄糖氯化钠注射液

解析：委托生产品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。

[单选题]表面淡黄白色，略粗糙，质脆，断面皮部浅黄白色，木部黄色，气特异的药材是

北沙参

解析：北沙参为伞形科植物珊瑚菜的干燥根。味甘，微寒。归肺、胃经。表面淡黄白色，略粗糙，质脆，断面皮部浅黄白色，木部黄色，气特异。本品味甘能补，微寒清凉，入肺、胃经，为凉补之品。善养阴清肺、益胃生津，治肺胃阴虚有热诸证。答案选E

[单选题]关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是

眼用制剂在启用后最多可使用5周

解析：眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂，在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求：(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求，同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。(2)除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。合适的黏度范围为4.0～5.0mPa·S。(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个，且不得检出超过90μm的粒子；沉降体积比≥0.9。(6)除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4周。答案选A

[单选题]凡能温里散寒，以治疗里寒证为主要作用的药物，称为( )。

温里药

解析：本题考查要点是"温里药的性能功效"。(1)凡药性温热，以温里散寒为主要功效的药物，称为温里药。本类药性温热，味多辛，或兼苦，或兼甘，主入脾、胃、肾、心经，兼入肝、肺经，主能温里散寒、温经止痛、补火助阳或回阳救逆，兼能化痰、燥湿、杀虫、止呃。(2)凡能补充人体物质亏损、增强人体功能活动，以提高抗病能力、消除虚弱证候为主要功效的药物，称为补虚药，习称补益药或补养药。本类药能补充人体气血阴阳的亏损而治各种虚证。补气和补阳类药大多药性甘温，能振奋衰弱的功能，改善或消除机体衰弱之形衰乏力、畏寒肢冷等症；补血和补阴类药药性甘温或甘寒不一，能补充人体阴血之不足及体内被耗损的物质，改善和消除精血津液不足的证候。(3)凡能引起腹泻或滑润大肠、促进排便的药物，称为泻下药。本类药主能泻下通便，以排除胃肠积滞、燥屎及其他有害物质（毒物、寄生虫等）；或清热泻火，使实热壅滞通过泻下而清解；或逐水退肿，使水湿停饮从大小便排除，达到祛除停饮、消退水肿之目的。有些药物兼能逐瘀、消癥、杀虫。(4)凡以安定神志为主要功效的药物，称为安神药。本类药或为金石贝壳类，或为植物类，多入心、肝经。金石贝壳类药，因其质重而具镇心祛怯、安神定志之功；而植物类药多能滋养而具养心安神之功。因此，本题的正确答案是A。

[单选题]医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

2年

解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

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