正确答案:

一次性使用输液器

C

题目:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,下列不属于第二类医疗器械的是

解析:根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。   第二类医疗器械如:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。   选项C属于第三类医疗器械,故本题最佳答案为选项C。

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  • [单选题]患者,男,67岁,因带状疱疹前来就诊,实验室检查肌酐清除率100ml/min,医生处方阿昔洛韦片治疗,对于该患者,适宜的用法用量是( )
  • 0.4g,每日5次

  • 解析:口服:带状疱疹:成人一次0.8g,每日5次。带状疱疹疗程7日~10日。

  • [单选题]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处
  • 5万元~10万元的罚款

  • 解析:对于同一种问题处罚力度:生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。

  • [多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
  • 具有医药或相关专业大专以上学历

    对GMP的实施和产品质量负责

  • 解析:企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。

  • [单选题]以下药物中,肝病患者应该慎用的是
  • 氯丙嗪

  • 解析:氯丙嗪会引起代谢性肝损伤

  • [多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
  • 到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

  • 解析:我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • [单选题]患者,女,35岁,因感冒所致流涕、咳嗽发热等症状到药店购药,药师应推荐的药品是( )
  • 酚麻美敏片

  • 解析:①感冒后有微热或流感后出现高热,并伴有明显的头痛、全身酸痛等,可选用对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬;②感冒致鼻塞——含伪麻黄碱的制剂,可以收缩鼻黏膜。局部选用1%麻黄素、萘甲唑啉滴鼻剂、羟甲唑啉滴鼻剂、赛洛唑啉滴鼻剂等。③感冒所致打喷嚏、流鼻涕——含抗过敏成分制剂(含“扑”“敏”);④感冒所致的咳嗽——含右美沙芬的制剂(含“美”“沙”)。

  • [单选题]药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。
  • 告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

  • 解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条"中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在'十八反'、'十九畏'……应当由处方医生确认("双签字")或重新开具处方后方可调配"。

  • [单选题]药物经皮渗透速率与其理化性有关,透皮速率相对较大的( )
  • 脂溶性大

  • 解析:药物经皮渗透速率与药物理化性质有关,脂溶性大的药物,即脂水分配系数大的药物容易分配进入角质层,因而透皮速率大;药物分子体积大,通过角质层的扩散系数小;低熔点的药物容易渗透通过皮肤;分子型药物容易渗透通过皮肤,而离子型药物分配进入角质层困难,其透皮速率小。答案选C

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