正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]第 137 题 非处方药专有标识的用途有（　　）。

用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识

通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识

用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识

可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识

[单选题]药品质量的检验方法选择原则是（ ）。

“准确、灵敏、简便、快速”的原则

[单选题]根据材料回答{TSE}题：

清热通便，散风止痛

[单选题]对蒿甲醚描述错误的是（ ）。

在水中的溶解度比较大

解析：

蒿甲醚为对青蒿素进行改造得到的半合成抗疟药物，本品有两种构型，即α型和β型，临床上使用为α型和β型的混合物，但以β型为主，在油中的溶解度比青蒿素大。本品对疟原虫红细胞内期裂殖体有杀灭作用，能迅速控制症状和杀灭疟原虫，特别是对耐氯喹的恶性疟疾也显较强活性，抗疟作用较青蒿素强10～20倍，在体内的主要代谢物为脱醚甲基生成的双氢青蒿素。

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