正确答案:

Ⅱ期临床研究结束后

C

题目：研究单位何时申请新药证书( )。

解析：C 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项，回答 103～104 题：

不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益

[单选题]鉴别小檗碱可用（ ）。

醋酐-浓硫酸反应

[多选题]

B． 物料平衡 C． 物料 D． 验证 E． 洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法 2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差 3.原料、物料、包装材料等属于 4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域 5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

标准操作规程B． 物料平衡

物料

洁净室

解析：A,B,C,E,B

[多选题][53—54]

拨云退翳丸

黄连羊肝丸

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