正确答案:
C
题目:药品使用说明书中未收载的不良反应属于
解析:解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]生物利用度高而且可以通过调节给药速率达到临床用药所需血药浓度的给药方法是( )。
静脉滴注
解析:本题考查不同给药方法的区别。A选项药物口服一般需要通过胃肠道吸收,会因首过效应等过程导致生物利用度下降;直肠灌注、肌内注射、皮下注射根据注射部位特征,吸收会有差异,由于均是一次性给药,而且无法调节给药速率;而静脉滴注直接通过给药进入血管,生物利用度高,而且可以通过调节滴注速率来调节血药浓度。因此本题答案为D。
[单选题]可引起饮片质量改变的内因是( )。
水分
[单选题]开办药品经营企业必须具备的条件中不包括( )。
厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施等
[多选题]
B. 责令改正,没收违法销售的制剂
C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以
下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号
1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的
2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
4.已被撤销批准文号的医疗机构制剂,又进行配制的
由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B. 责令改正,没收违法销售的制剂
责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以
责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
解析:B,D,C,A
[多选题]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出
药物滥用或者药物依赖性内容
需要进行皮内敏感试验(注射剂)
与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
[单选题]旋转式压片机调节片剂硬度的正确方法是
调节下压轮的位置
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