正确答案:

处方、制备工艺、辅料等 稳定性试验 溶出度或释放度试验 生物利用度

ABCE

题目：申报新制剂的主要内容包括

解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]大椎的取穴法为（ ）

骨性标志取穴法

[多选题]肝郁气滞型缺乳的主症包括（ ）

产后乳少

产后无乳

胸胁胀闷

食欲减退

脉弦数

[多选题]若想成为临床药师，思维转变包括

具备临床思维

改变以前单纯以药品为中心的思维模式

建立全方位的思考模式

以药物治疗为重点的临床思维方式

[多选题]崩解剂促进崩解的机制是

产气作用

吸水膨胀

片剂中含有较多的可溶性成分

水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

解析：片剂的崩解机制主要有以下几点：①毛细管作用，片剂具有许多毛细管和孔隙，与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部，强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。②膨胀作用，崩解剂吸水后充分膨胀，自身体积显著增大，使片剂的黏结力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要在于其强大的膨胀作用。③产气作用，泡腾崩解剂遇水产生气体，借气体的膨胀而使片剂崩解。其他机制尚有：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶，因酶解作用而有利崩解等。

[多选题]GMP认证检查包括

人

制剂生产设备

生产环境

解析：药品GMP认证检查评定标准内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

[单选题]下列疾病中，不是手少阳三焦经所主证候的是（ ）

腹胀

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/dqv6le.html