正确答案:

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

CD

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]可引起驾驶员嗜睡的药物有

奥美拉唑

苯噻啶

苯巴比妥

苯海拉明

伪麻黄碱

解析：本题考查驾驶员用药。可引起驾驶员嗜睡的药物：①抗感冒药，多采用复方制剂，组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药或抗过敏药，后两者可缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕和流泪等症状，但服药后易使人嗜睡；②抗过敏药，可拮抗致敏物组胺，同时也抑制大脑的中枢神经，引起镇静，服后表现为神志低沉、嗜睡，其强度因个人的敏感性、品种和剂量而异；③镇静催眠药，所有的镇静催眠药对中枢神经都有抑制作用，可诱导睡眠；④抗偏头痛药，苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏；⑤质子泵抑制剂，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑服后偶有疲乏、嗜睡的反应。

[多选题]治疗铅、汞等中毒时，对青霉胺的用法用量描述正确的有

每日1g，分4次服

5~7日为一个疗程

停药2日后开始第二疗程

解析：本题考查的是重金属铜、汞、铅中麦的解毒剂的使用注意事项。青霉胺（D-盐酸青霉胺）是重金属铜、汞、铅中毒的特殊解毒剂，治疗时每日1g，分4次服，5~7日为一个疗程，停药2日后，开始第二疗程，一般1~3个疗程。

[多选题]有关噻嗪类利尿药的作用特点，正确的有

对碳酸酐酶有弱的抑制作用

增加肾素，醛固酮的分泌

降低高密度脂蛋白

降低糖耐量

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