正确答案:

人与动物实验具有种属的差异性 滞后现象等难以在动物实验中观察 人体的疾病因素可影响药物的反应 研究中使用的实验动物数目有限

ABDE

题目：造成药物临床前研究局限性的原因有

解析：本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性，必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限，很难推测罕见的不良反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]模型（先导）化合物的寻找途径包括

随机筛选

偶然发现

由药物活性代谢物中发现

从临床药物的副作用中发现

天然产物中获得

解析：模型（先导）化合物的寻找是药物设计的一个非常重要的内容，可以从多种途径获得模型（先导）化合物。主要的途径有随机筛选与意外发现，从天然产物中获得，由药物的体内代谢物中发现，由临床药物的副作用或者老药新用途中发现，由内源性活性物中发现，通过分子生物学途径发现先导化合物，由现有药物的药效基团经计算机辅助设计新型化合物等。

[多选题]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

质量负责人

经营范围

经营方式

注册地址

[单选题]归脾汤所治心悸失眠的主证是（ ）

心脾两虚，气血不足

[单选题]思虑过度对气机的影响是（ ）

气结

[多选题]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指　

治疗细菌所致感染性疾病的药物

治疗真菌所致感染性疾病的药物

治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物

[多选题]下列不宜制成胶囊剂的是

药物的水溶液或稀乙醇溶液

酸性或碱性液体

易溶性和刺激性强的药物

易风化或易潮解的药物

O/W型乳剂

解析：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充的药物具有风化性，可使囊壁软化；若填充的药物具有很强的吸湿性，可使囊壁脆裂；刺激性药物也不宜制成胶囊剂，因其胶囊壳溶化后，局部药量很大，会对胃肠道产生刺激；乳剂与囊壁接触后因失水而使乳剂破裂，囊壁变软；酸性液体内容物会使明胶水解而泄漏，碱性液体内容物能使囊壳溶解度降低。

[多选题]下列药品中，如果合用调节血脂药普伐他汀等同类药品，可能使其代谢减少或减慢，以致出现肌肉疼痛等严重不良反应的药品是

红霉素

异烟肼

西咪替丁

伊曲康唑

解析：解析：咪唑类抗真菌药（伊曲康唑等）、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等属于酶抑制剂，合用由肝药酶代谢的药物（普伐他汀等），可使其代谢减少或减慢，药理作用增强，呈现严重的不良反应。利福平(C)属于酶诱导剂，不是正确答案。

[多选题]可反映药物稳定性好坏的指标有( )

半衰期

降解产物含量

反应速度常数

药物含量

[多选题]药物相互作用按发生机制可分为

药动学相互作用

药效学相互作用

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