正确答案:

该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品 该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

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题目：某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方够得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列关于钠的作用特点描述，错误的是

不能调节体内水量的恒定

解析：钠可以调节渗透压、电解质和酸碱平衡；维持血压和神经肌肉的正常传导，以及调节体内水量的恒定。

[单选题]关于气雾剂正确的表述是

按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂

解析：本题考查气雾剂的概念、分类。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。按相的组成分二相气雾剂（溶液型气雾剂）；三相气雾剂（乳剂型、混悬型气雾剂）；按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，吸入气雾剂微粒大小以在0.5～5μm范围内最适宜。故本题答案应选C。

[多选题]片剂中常用的黏合剂有

淀粉浆

HPC

CMC-Na

解析：低取代羟丙基纤维素(L～HPC)和交联羧甲基纤维素钠(CCNa)均是片剂常用的崩解剂。

[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

说明书

解析：上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书；

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款违法生产、销售药品货值的

2倍以上5倍以下

[单选题]沿静脉出现迂回线状色素沉着

氟尿嘧啶

解析：氟尿嘧啶是以抗代谢物而起作用，在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后，通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，而干扰DNA的合成。临床用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌、肝癌、膀胱癌等。

[单选题]痛风患者应多饮水，保持日尿量在

2～3L

解析：为防止尿液浓缩和利于排出尿酸，痛风患者多饮水，保持日尿量在2～3L；晚上睡前或半夜也应适当饮水。A、C、D和E均为干扰答案。

[单选题]在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是

遮光剂

解析：本组题考查薄膜衣常用的附加剂。在薄膜包衣的过程中，除包衣材料外，还需要加入一些辅助性物料，如增塑剂、遮光剂、抗黏着剂、着色剂等。增塑剂主要有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等；遮光剂主要有二氧化钛；抗黏着剂为滑石粉；着色剂为各种色素和色淀等。

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