正确答案:

申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

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题目:下列说法正确的是( )。

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  • 枇杷叶


  • [多选题]下列有关疫苗监督管理的说法,正确的是
  • 发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

    发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

    接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

  • 解析:答案:BCD

  • [多选题]抗菌谱广、活性强、毒性低、疗效可与第三、四代头孢菌媲美的抗菌药是( )。
  • 诺氟沙星

    环丙沙星

  • 解析:答案为[AD]考查喹诺酮类药物的作用特点。

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