正确答案: 新药研发的团队、仪器和设备
C
题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列药品中,如果合用调节血脂药普伐他汀等同类药品,可能使其代谢减少或减慢,以致出现肌肉疼痛等严重不良反应的药品是
红霉素
异烟肼
西咪替丁
伊曲康唑
解析:解析:咪唑类抗真菌药(伊曲康唑等)、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等属于酶抑制剂,合用由肝药酶代谢的药物(普伐他汀等),可使其代谢减少或减慢,药理作用增强,呈现严重的不良反应。利福平(C)属于酶诱导剂,不是正确答案。
[单选题]某药口服剂量为5mg/kg,临床医生每隔一个半衰期给药一次。为使药物迅速达到稳态浓度产生治疗作用,首剂应服
10mg/kg
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