正确答案:

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

B

题目：《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是

禁止采猎一级保护野生药材物种

一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

解析：一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护野生药材物种禁止采猎；属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

[多选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"病理因素"的是

肾病患者清除减慢，服用呋喃妥因可引起周围神经炎

肝硬化患者应用利多卡因，可引起严重中枢神经系统疾病

解析：基础疾病因素疾病既可以改变药物的药效学也能影响药物的药代动力学

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

药品包装材料

解析：本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量，属于药品因素，不归属于环境因素。

[单选题]孟鲁司特为( )。

白三烯受体拮抗剂

解析：孟鲁司特是选择性白三烯受体的拮抗剂。故本题选择E。

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