正确答案:

批准文号

A

题目： 为进一步规范药品销售，国家食品药品监督管理总局进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]具有潜在的神经-肌肉毒性，应避免长期或反复过量使用的药物是

哌嗪

解析：哌嗪的不良反应较少，偶可发生恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等，停药后很快消失。对本品过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。具有潜在的神经肌肉毒性。偶可见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。

[单选题]根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是。

临床诊断

解析：本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。 处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号，代办人姓名，身份证编号。

[单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告书的说法，错误的是

药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

解析：药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

Ⅱ期临床试验

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]慢性沙眼患者禁用的是

醋酸可的松滴眼剂

解析：醋酸可的松滴眼剂长期或大量使用可致眼压升高或青光眼、视神经损害、视野缺损以及白内障；过量使用可引起全身性不良反应。长期使用可导致继发性眼部感染。

[单选题]结构中含有酰胺的药物是

对乙酰氨基酚

解析：对乙酰氨基酚结构式为C8H9NO2在体内经CYP2E1代谢产生氢醌，正常情况下与谷胱甘肽作用后排泄。结构中含有酰胺。答案选B

[单选题]医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

2种，2种

解析：同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。

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