正确答案: 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象 生产、销售的假药是疫苗 在公共卫生事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药
ABC
题目:《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有
解析:D选项应为2年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
新药研发的团队、仪器和设备
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
[单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处
2万元~5万元的罚款
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
[单选题]可以作为医疗机构制剂申报的是
市场上没有供应的经典方剂
解析:不得申报医疗机构制剂:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
麻醉药品
血液制品
中药注射剂
含地芬诺酯复方制剂
国家基本药物
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管,已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。
[单选题]以上辅料中,属于非离子型表面活性剂的是
聚山梨酯80
解析:本题考表面活性剂的种类。根据极性基团的解离性质,可将表面活性剂分为如下几类:第1题,非离子型表面活性剂:脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯等。
[单选题]药品零售企业库房内地面和墙壁
平整、清洁,有调节温、湿度的设备
解析:药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存的冷藏设备;零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。故选D。
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/97dme.html
相关资料