正确答案:

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

ABC

题目：在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物自肾排泄快慢的影响因素是

药物的脂溶性

药物的极性

尿液的pH

肾的功能

药物的血浆蛋白结合率

[多选题]以下所列治疗痛风药物中，主要发挥促进尿酸排泄的是

丙磺舒

苯溴马隆

[多选题]下列选项中，郁证常见的病因病机有（ ）

忧思郁怒，肝气郁结

忧愁思虑，脾失健运

情志过极，心失所养

[多选题]肝郁气滞型缺乳的主症包括（ ）

产后乳少

产后无乳

胸胁胀闷

食欲减退

脉弦数

[多选题]栓剂的质量要求和质量检查有( )

药物与基质应混合均匀，外形完整光滑

重量差异检查合格

应有适宜的硬度

融变时限检查合格

解析：栓剂为半固体制剂，无需检查崩解时限。

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