• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/878lz0.html
  • 相关资料
    推荐科目: 口腔正畸学(正高) 临床医学检验临床免疫技术(正高) 麻醉学(副高) 重症医学(副高) 社区护理主管护师(代码:373) 病理学技术(士)(代码:106) 护理学(护师)(代码:203) 中西医结合执业医师 住院医师规培(放射科) 住院医师规培(中医骨伤科)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号