正确答案: 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 应按生产、销售劣药论处
ACD
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有
解析:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的属于按劣药论处,药品监督管理部门应追究其法律责任。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列关于非格司亭的说法,正确的是
对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药可治疗非格司亭所致的骨痛、发热、头痛、肌痛
与氟尿嘧啶合用可能加重中性粒细胞减少症
解析:非格司亭,能刺激粒细胞系造血,促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟,调节中性粒细胞的增殖、分化和成熟,并促使中性粒细胞释放至血流,增加其在外周的数量,并且能提高其功能。非格司亭与化疗药同时应用,会因迅速分化的定向造血干细胞对化疗药敏感而影响[重组]人粒细胞集落刺激因子的效果。对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗非格司亭所致的胃痛是有效的,用解热镇痛的药治疗引起的发热、头痛、肌痛也有效。对非格司亭或其他粒细胞刺激因子制剂过敏者禁用。自身免疫性血小板紫癜者禁用。在化疗前或癌症化疗同时禁用非格司亭。骨髓幼稚细胞未充分降低或外周血存在未成熟细胞的骨髓性白血病症者禁用。
[单选题]在维生素C注射液中作为抗氧剂的是
亚硫酸氢钠
解析:亚硫酸盐和半胱氨酸作为抗氧剂,只能改变色泽,对稳定制剂的含量没有作用
[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
Ⅲ期临床试验
解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
[单选题]下列疾病中,主要以血清淀粉酶(AMY)活性增高诊断的是( )。
急性胰腺炎
解析:本题考查要点是“血清淀粉酶检查结果的临床意义”。血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断,急性胰腺炎发病后2~12小时,血清淀粉酶开始升高,12~72小时达到高峰,3~4日恢复正常。此外,尚可见于急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌、腮腺损伤、胆囊炎、消化性溃疡穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性阑尾炎、异位妊娠破裂、创伤性休克、大手术后、酮症酸中毒、肾移植后、肺炎、急性酒精中毒等。因此,本题的正确答案为E。
[多选题]下列辅料中,属于抗氧剂的有
焦亚硫酸钠
硫代硫酸钠
氨基酸
亚硫酸氢钠
解析:水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠常用于偏碱性药液,硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于碱性药液中。油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸橼酸、磷酸等能显著增强抗氧剂的效果,通常称为协同剂。近年来氨基酸抗氧剂受到重视,如半胱氨酸配合焦亚硫酸钠能延长25%的维生素C注射液的贮存期。
[单选题]药物在治疗量时引起的与治疗目的无关的不适反应是
副作用
解析:本题考查药物不良反应的概念。副作用:指在药物治疗剂量时,出现的与治疗目的无关的不适反应。
[多选题]治疗糖尿病的药物有
阿卡波糖
瑞格列奈
吡格列酮
解析:本题考查降糖药的品种。降糖药有胰岛素、磺酰脲类(甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、格列波脲、格列齐特、格列喹酮)、双胍类(二甲双胍、苯乙双胍)、非磺酰脲类促胰岛素分泌药(瑞格列奈、那格列奈)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(阿卡波糖、米格列醇、伏格列波糖)、胰岛素增敏剂(罗格列酮、吡格列酮、曲格列酮、环格列酮、恩格列酮)。甲巯咪唑为抗甲状腺功能亢进药。氨鲁米特为皮质激素抑制药,用于肾上腺素皮质肿瘤的治疗,也用于垂体-肾上腺皮质轴功能检查。
[单选题]单纯餐后血糖高,而空腹和餐前血糖不高者首选( )。
α-糖苷酶抑制剂
解析:单纯餐后血糖高,而空腹和餐前血糖不高者首选α-糖苷酶抑制剂。
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