正确答案: 5万元~10万元的罚款
B
题目:定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是
卡介苗等生物制品
解析:为了保证生产环节的产品质量,GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求,如高致敏性药品或卡介苗等用活性微生物制备而成的生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;
[多选题]属于抗代谢物的抗肿瘤药是
巯嘌呤
阿糖胞苷
甲氨蝶呤
解析:本题考查本组药物的结构类型。抗代谢物的抗肿瘤根据其结构不同分为:嘧啶类抗代谢物(氟尿嘧啶、去氧氟尿苷、卡莫氟、阿糖胞苷、安西他滨、吉西他滨);嘌呤类抗代谢物(巯嘌呤、磺巯嘌呤钠);叶酸类抗代谢物(甲氨蝶呤)。塞替派和环磷酰胺为烷化剂类抗肿瘤药物。故本题答案应选BCD。
[单选题]下述药物中用于拮抗肝素过量的是( )
硫酸鱼精蛋白
解析:本题考查肝素过量的解决方法。鱼精蛋白是碱性蛋白质,分子中含有强碱性基团,可特异性拮抗肝素的抗凝作用,有效地对抗肝素、低分子量肝素过量引起的出血。肝素分子中的硫酸根具强酸性,两者迅即结合,形成无活性的稳定复合物,使肝素失去抗凝活性。故答案选C。
[单选题]青霉素治疗何种疾病时可引起吉海反应
梅毒和钩端螺旋体病
解析:本题考查青霉素的作用特点。应用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时,可由于病原体死亡而致症状(寒战、咽痛、心率加快)加剧,称为吉海反应(亦称赫氏反应)。故本题答案选C。
[多选题]不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括
含有国家濒危野生动植物药材的药品
主要用于滋补保健作用,易滥用的药品
非临床治疗首选的药品
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
[单选题]肾上腺皮质激素诱发和加重感染的主要原因是( )
抑制炎症反应和免疫反应,降低机体的防御功能
解析:肾上腺皮质激素的抗炎作用特点如下:抑制感染性、非感染性炎症;但抗炎的同时抑制免疫作用,降低机体的防御功能。故答案选E。
[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的是
单硬脂酸甘油酯
解析:本题为识记题,可用于制备溶蚀性骨架片的是脂肪、蜡类,如单硬脂酸甘油酯;可用于制备不溶性骨架片的是无毒聚氯乙烯、乙基纤维素等;可用于制备亲水凝胶型骨架片的是羟丙甲纤维素、PVP等;故本题选B。
[多选题]下列关于治疗疼痛药物的使用叙述正确的是
初感疼痛的患者,决不要轻易用药,以免掩盖病情,耽误治疗
解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好,对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差
药物治疗以口服给药为主,尽量避免有创给药方式
解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d
解析:通过本题汇总疼痛的用药与健康提示:①须先找出病因,初感疼痛,决不要轻易用药;②解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d;③药物治疗以口服给药为主,尽量避免有创给药方式;④解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好,对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差;⑤解热镇痛药物有胃肠道刺激性,餐后服;⑥应用解痉药后可引起口干、皮肤潮红等不良反应;⑦双氯芬酸钠缓释片须整片吞服,用液体送下,不可分割或咀嚼,宜于与食物同服;⑧硫酸氨基葡萄糖胶囊宜在饭时或饭后服用,同时服用非甾体类抗炎药需降低服用剂量。
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