正确答案:

安全性

C

题目：非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

解析：国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

解析：本题考查处方书写规则。 《处方管理办法》第六条：(四)医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写；(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄；(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

严重或新的不良反应

解析：本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

[多选题]影响乳剂稳定性的因素包括

乳化温度

乳化剂的性质

乳化剂的用量

分散相的浓度与黏度

解析：乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系，制成后在放置过程中常出现分层、合并、破裂、絮凝、转相、酸败等不稳定的现象。(1)分层(delamination)：又称乳析(creaming)，是指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。(2)絮凝(flocculation)：指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少，ζ电位降低，出现可逆性的聚集现象。若絮凝状态进一步发生变化也可引起乳剂的合并或破裂。乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因，同时絮凝与乳剂的黏度、相容积比以及流变性有密切的关系。(3)合并与破裂：合并(coalescence)是指乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象。破裂(demulsification)是指液滴合并进一步发展，最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象。破裂是一个不可逆过程。乳剂破裂的原因主要包括：①微生物的污染，可引起乳剂的破裂；②温度过高或过低，如温度高于70CC，或降至冷冻温度，许多乳剂可能会破裂；③向乳剂中加入可与乳化剂发生作用的物质，引起乳化剂性质的变化而导致乳剂的破裂。(4)转相(phase inversion)：又称为转型(type inversion)，是指由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象。由O/W型转变成W/O型或发生相反的变化。转相通常是由于乳化剂性质发生改变引起的，如油酸钠本来为O/W型乳化剂，加入足量的氯化钙，转变为W/O型乳化剂，可使乳剂转变成W/O型乳剂。另外，向乳剂中加入相反类型的乳化剂也可使乳剂转相。转相时两种乳化剂的量比称为转相临界点(phase inversion critical point)，只有大于临界点才发生转相。(5)酸败(rancidify)：是指乳剂受外界因素及微生物的影响，使其中的油、乳化剂等发生变质的现象。可加入抗氧剂与防腐剂等防止或延缓酸败的发生。答案选BCDE

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