正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:上市后的药品临床再评价阶段属于 ( )。
解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于气雾剂制备的叙述,错误的是
制备混悬型气雾剂应将药物微粉化,并分散在水中制成稳定的混悬液
解析:解析:本题考查气雾剂的制备。气雾剂是指药物与适宜的抛射剂装于特制的阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。其制备工艺主要包括:容器、阀门系统的处理与装配,药物的配制与分装及抛射剂的填充质量检查等;制备混悬型气雾剂应将药物微粉化,并控制水分的含量,应在0.03%以下;抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法;压灌法设备简单,并可在常温下操作;冷灌法抛射剂损失较多,故应用较少。
[单选题]
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