正确答案:

受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

D

题目：药物临床试验过程中（ ）。

解析：《药物临床试验质量管理规范》第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全 和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益 的主要措施。

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解析：答案：A

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《和剂局方》

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解析：D    [知识点] 蒸法

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与经营药品相适应的营业场所

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

具有保证所经营药品质量的规章制度

解析：

本题考查药品经营企业管理。《中华人民共和国药品管理法》第十五条：开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

[多选题]．皂苷的理化性质有

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3年

解析：《(麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡)管理规定》六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

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