正确答案:

分散状态或粒径变化

B

题目：下列属于物理配伍变化的是

解析：几种药物配伍使用，常发生分散状态或其他物理性质的改变致使药物制剂不符合质量标准或医疗的需要。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]遭遇蛇类咬伤，最先采取的应急措施是

用布带等在伤口的近心端5cm处捆住

解析：首先需要找一根布带或长鞋带在伤口靠近心脏上端5—10cm扎紧，缓解毒素扩散。但为防止肢体坏死，每隔10分钟左右，放松2—3分钟。

[单选题]克拉维酸为下列哪种酶的抑制剂

β-内酰胺酶

解析：克拉维酸等属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂，与酶牢固结合后使酶失活，因而作用强，不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶，又对革兰氏阴性杆菌的β—内酰胺酶也有作用。

[多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有

在商品上伪造产地

擅自使用知名商品特有的包装

违背消费者意愿搭售商品

解析：混淆行为包括：①假冒他人的注册商标；②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品；③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。

[单选题]患者，男，67岁，慢性咳喘20余年，现因哮喘急性发作就诊，首选的药物是( )

沙丁胺醇气雾剂

解析：沙丁胺醇气雾剂为哮喘急性发作的首选药物。

[单选题]卡那霉素引入氨基羟基丁酰基，不易形成耐药性

阿米卡星

解析：阿米卡星是在卡那霉素分子的链霉胺部分引入氨基羟丁酰基侧链的构型。

[单选题]片剂包糖衣时，包有色糖衣层的目的是

为了美观和便于识别

解析：包有色糖衣层主要是在蔗糖水溶液中加入适宜适量的色素。其目的是增加片剂的识别性，改善片剂外观。

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

[单选题]服用后同时具有雌激素、雄激素和孕激素活性的药物是

替勃龙

解析：本题考查雌激素的药理作用。甲羟孕酮是较强的孕激素，无雌激素作用；环丙孕酮抗雄激素作用很强，也有孕激素活性；地屈孕酮为高选择性孕激素，无雄激素和雌激素作用；屈螺酮与天然孕激素相似；替勃龙的代谢产物同时具有雌激素、孕激素和雄激素的作用。故答案选C。

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