正确答案: 委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 受托方GMP证书 委托生产合同 委托生产药品批准证明文件复印件
ABCDE
题目:委托生产申报资料项目有( )。
解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。
延伸阅读的答案和解析:
本题考查药学信息的分类。药学信息分为三类:一次文献(即原始资料,包括国内外期刊、药学科技资料等药学资料);二次文献(将原始资料加工后而成的目录、索引和文摘,如《中国药学文摘》(CPA),《中文科技资料目录*医药卫生》、《中文科技资料目录*中草药》、《国际药学文摘》(IPA)、《化学文摘》(CA)、《生物学文摘》(BA)、《医学索引》(IM)、《医学文摘》(EM)等);三次文献(在一次、二次文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物。包括药品集、药典、百科类、专著类及工具书)。可以看出A、C、D、E选项均属于二次文献的范畴,而B选项属一次文献范畴,因此本题答案为B。