正确答案: 质量标准不得低于原研制药品的质量标准 原料药应符合相应新药的规定要求 申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求 参照仿制药品的程序办理
ABCDE
题目:对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下所列口腔溃疡的治疗药物中,归属处方药的是
泼尼松片
10%硝酸银溶液
[单选题]以下对“停药综合征”的表述中,不正确的是()。
调整机体功能的药物不容易出现此类反应
[单选题]
[单选题]麦芽、谷芽共有的功效是()。
消食健胃
[单选题]石菖蒲的功效是()。
开窍宁神、化湿和胃
[单选题]根据下文回答第 113~115 题。
带Ⅱ红移
[单选题]与β-内酰胺类联合发挥协同作用的药物是( )。
氨基糖苷类
解析:正确B
[单选题]下列除__外均是甲型强心苷的反应( )。
K-K反应
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/7m086p.html
相关资料