正确答案:

比对可以分次进行,也可以定期(至少半年)进行一次比对 比对符合判断标准:项目相对偏差≤1/2允许总误差或符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012) 新仪器开始启用时,非配套检测系统按EP9-A2文件与配套检测系统进行比对,判断检验结果的可接受性 比对标准:应有≥80%的标本结果符合要求 比对数量:至少20份临床标本,包括正常和异常水平 比对所选标本溶度水平应符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012)

ABCDEF

题目: 某实验室要对血液分析仪进行性能验证。不知应该如何进行性能验证。

解析:全血细胞计数的实验室内部结果比对验证方法:至少20份临床标本;所选标本溶度水平应符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012),包括正常和异常水平;比对可以分次进行,可以定期(至少半年)进行一次比对。项目相对偏差≤1/2允许总误差或符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012);应有≥80%的标本结果符合要求。新仪器开始启用时,非配套检测系统按EP9-A2文件与配套检测系统进行比对,判断检验结果的可接受性。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]三分群血液分析仪白细胞分布直方图的第一群代表的细胞体积大小为
  • 35~90fl

  • 解析:淋巴细胞位于35~90fl的小细胞区;粒细胞(中性粒细胞)位于160fl以上的大细胞区;单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、原始细胞、幼稚细胞等,位于90~160fl的单个核细胞区,又称为中间型细胞。

  • [多选题]难治性贫血的外周血和骨髓象表现为
  • 骨髓原始细胞<5%

    外周血原始细胞<1%


  • [单选题]女性,55岁,血培养连续3次分离到粪肠球菌,欲利用纸片扩散法检测该分离株对庆大霉素的敏感性,庆大霉素纸片的药物含量应为
  • 120μg

  • 解析:庆大霉素药敏纸片的标准含药量为10μg,但是在检测肠球菌对庆大霉素的耐药性时含药量则为120μg。

  • [单选题]AMI发生后,CK-MB在血清中升高的时间为
  • 3~8小时

  • 解析:CK-MB通常在3~8小时出现升高,达峰时在发病后9~30小时,于48~72小时恢复至正常水平。

  • [单选题]ABO新生儿溶血症可见于母亲为O型,胎儿的血型可为
  • A型和B型

  • 解析:母亲为O型,血清抗A抗B抗体阳性,可与A型和B型胎儿红细胞抗原发生反应,引起溶血。

  • [单选题]多发性骨髓瘤引起的骨骼破坏属于
  • 溶骨性骨骼破坏


  • [单选题]关于MDS与CAA的鉴别点,错误的是
  • 贫血程度


  • [单选题]粒系早幼阶段的主要标志是
  • 胞质中含多量的非特异性颗粒(A颗粒)

  • 解析:早幼粒细胞中,胞质内出现一些“非特异性颗粒”或A颗粒,形态不一,一般呈圆形或椭圆形,外有界膜包围,内容均质,电子密度较高,颗粒内偶见致密核心。

  • [单选题]实验室间比对不能用于
  • 识别实验室间的共同点

  • 解析:实验室间比对可用于:①确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征通常称为协作试验;⑦为标准物质(RMs)赋值,并评估他们在特定检测和测量程序中使用的适当性。

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